COMMISSIONE FARMA PACK

Coordinatore: Lodovico Gavioli, Bormioli Pharma

Nel 2013 ha realizzato e presentato le LINEE GUIDA PER L’APPLICAZIONE DELLE GMP NELL’INDUSTRIA DELL’IMBALLAGGIO PER IL SETTORE FARMACEUTICO.

Alla fine del 2018 la Commissione ha ultimato la realizzazione delle “RISK ASSESSMENT INTEGRATO PER I MATERIALI D’IMBALLAGGIO NEL SETTORE FARMACEUTICO. LINEE GUIDA – Guida ragionata all’approccio integrato dell’analisi di rischio in caso di utilizzo di materiali e oggetti di imballaggio nel mondo dei prodotti farmaceutici. Motivazioni e metodologie di analisi”.

Il documento nasce con l’obiettivo di fornire uno strumento pratico per l’applicazione del risk assessment al “packaging primario” per prodotti farmaceutici. Si basa sull’approccio integrato alle tematiche di processo o di prodotto che coinvolgono gli attori della filiera farmaceutica: materie prime, semilavorati, packaging finito, farmaco.

Le Linee Guida contemplano alcuni esempi pratici, metodi di lavoro e suggerimenti operativi per lo sviluppo delle soluzioni di confezionamento dei prodotti farmaceutici.

Il 25 febbraio il documento è stato presentato ufficialmente a Milano con il patrocinio di AFI (Associazione Farmaceutici Dell’Industria).

Inoltre, la fiera Making Pharmaceuicals Milano, 18-19 settembre, ha messo a disposizione uno speech per l’ulteriore divulgazione delle linee guida.